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探討潔凈室的閥

更新時間:2014-03-06  |  點(diǎn)擊率:1809

食品飲料、化妝品、生物技術(shù)、醫(yī)藥和半導(dǎo)體工業(yè)用的閥分為衛(wèi)生、無菌和超純凈三個級別。 這些行業(yè)用的閥有塑料的也有金屬的,但大多數(shù)采用316L不銹鋼。用于生物制藥的閥,表面光潔度為高度一致的精細(xì)表面,大多數(shù)達(dá)到20RA,有時達(dá)到8RA。半導(dǎo)體工業(yè)用的閥,內(nèi)表面光潔度為5RA。這類閥有很多是在ISO3級潔凈室內(nèi)制造。閥可以焊到管上,特別是純凈度十分重要的地方,也可壓到管上。不銹鋼的抗腐蝕性主要是由于表面上有一層防護(hù)鈍化膜。該工藝的目的是在浸潤部分上加一層氧化鉻。這樣處理可清除在加工和拋光操作中留在表面上的鐵粒灰塵的和焊接操作造成的氧化殘留物。 無菌加工和潔凈室用閥必須符合規(guī)定(壓力、溫度或腐蝕性),適用于實(shí)現(xiàn)原地清洗(CIP)或原地消毒要求(SIP)。閥門應(yīng)是自排水,在浸潤表面上無螺紋或任何裂縫。這樣可防止“阻留”水分、冷凝物或工藝液體,消除細(xì)菌可以增長的地方。 
食品飲料業(yè):
在食品飲料業(yè)中,閥采用316 L不銹鋼制造。許多閥采用升桿控制或“通-斷”閥。這些閥安裝在生產(chǎn)線中、包裝區(qū)或無菌填充作業(yè)中。該行業(yè)用的閥80%到90%采用氣動操作。為了封閉生產(chǎn)流水線,閥上增加了聚四氟乙烯環(huán)。如果垂直安裝,這種閥為自排水。增加備選項(xiàng),則在水平安裝時也可自排水。該行業(yè)還使用背壓閥和節(jié)流閥,蝶閥極為普通,薄膜閥專門用于裝填作業(yè)中。隔膜閥選擇的關(guān)鍵因素包括介質(zhì)兼容性、抗壓強(qiáng)度、符合法規(guī)、靈活性和閉合性能。 
生物技術(shù)和制藥業(yè):
在生物技術(shù)和醫(yī)藥業(yè)中,閥大部分采用316 L不銹鋼。在生物制藥業(yè)中,閥主要用于加工高純度注射用水和公用(空氣、氣體和蒸汽)管線中。典型的閥有膈膜閥、球閥。這些閥用在低壓管線中。閥先是機(jī)械拋光,然后再進(jìn)行電拋光。這類閥是抗腐蝕的。在生物制藥業(yè)中,水要凈化,這表明食品藥品管理局在生物學(xué)方面對水質(zhì)有嚴(yán)格的要求。高純度注射用水中不可以含有發(fā)熱物質(zhì)。凈化水并不是像半導(dǎo)體加工工藝中的脫礦質(zhì)的超純水,凈化水仍有腐蝕性。閥在水路中采用手控或氣動控制“通-斷”。這些水路中通常還采用調(diào)節(jié)閥控制背壓。閥大約半數(shù)為手動操作,半數(shù)為氣動操作。Gem Valves公司項(xiàng)目Roger McCormack說,“新型制造廠采用現(xiàn)場總線網(wǎng)絡(luò)控制系統(tǒng),其優(yōu)點(diǎn)包括*的過程控制、質(zhì)量管理和更低的運(yùn)營費(fèi)用。” 

生物制藥通常是分批生產(chǎn)的。因此,在每批生產(chǎn)之后的清洗極其重要。許多閥專門用在清洗步驟中。一般控制或調(diào)節(jié)工藝液體、清潔蒸汽或公用氣體或液體的閥,數(shù)量不超過閥總數(shù)的10%。例如,控制閥用來調(diào)節(jié)某工藝過程的輸入,控制閥或調(diào)節(jié)閥用來控制和調(diào)節(jié)凈化蒸汽(工藝加熱和SIP)、腐蝕性氣體(CIP)、高純度注射用水和凈化氣體的流量和壓力。上述應(yīng)用中一般采用升桿控制閥和調(diào)節(jié)閥,因?yàn)樗鼈儗τ谧詣踊刂茟?yīng)用比球閥或薄膜閥更。 
絕大多數(shù)閥為“通-斷”薄膜閥,其次是球閥。“通-斷”閥通常用于控制高純度注射用水、CIP工藝、SIP工藝液體(幾乎全部采用水和蛋白質(zhì)),以及其他用途,例如控制酸或堿的Ph值、清洗氣體如二氧化碳和氧氣,以及排氣。正如前面講的,升桿控制閥和調(diào)節(jié)閥通常用來調(diào)節(jié)各種氣流的壓力和流速,這些氣體的管路中采用隔膜閥進(jìn)行“通-斷”控制。在生產(chǎn)線上,閥通常用于生長基質(zhì)(growth media)原料中,有時用于完工產(chǎn)品中。 比起食品和飲料業(yè)用的閥,對生物制藥用的閥的規(guī)管通常更加嚴(yán)格,因?yàn)橐恢痹谥贫ㄐ碌囊?guī)定,由美國機(jī)械工程師協(xié)會PBE批準(zhǔn)。 
生物制藥公司非常關(guān)心紅銹,它是管路或閥中316 L的一種變色變質(zhì),會導(dǎo)致污染。紅銹主要是由于鈍化層的破壞或外部原因引起形成氧化鐵、氫氧化物或碳酸鹽所造成的結(jié)果。顏色變化范圍可從橙色到紅色再變到黑色。在高熱高純度蒸汽中,這些物質(zhì)會從光滑的黑色變到粉狀黑色,從而使液體或者蒸汽污染。即使具有平均表面粗糙度低于10微英寸的電拋光系統(tǒng)也會出現(xiàn)紅銹。 

半導(dǎo)體業(yè):
半導(dǎo)體業(yè)在生產(chǎn)工藝過程中使用超純水。所用的閥采用聚偏氯乙烯(PVDF)材料。這類閥為“通-斷”閥和減壓閥,尺寸從1/2英寸到12英寸。更多的閥采用人工操作,不用傳動控制。超純水應(yīng)用的閥為膈膜閥或蝶閥。這種閥先在潔凈室內(nèi)制造,然后再兩層包裝。這種閥在使用中用化學(xué)品或在高于200°F CIP過程中消毒。半導(dǎo)體廠的氣體管道采用不銹鋼材料。 
市場分析:
半導(dǎo)體、食品和醫(yī)藥工業(yè)中的閥不僅用于潔凈應(yīng)用,還用于傳送和處理供水以及廢水。閥還用來傳送工廠中非潔凈區(qū)中的工藝液體??傊挥型顿Y的50%用于潔凈應(yīng)用的泵。 
潔凈室閥市場將從二零零七年的29.64億美元提高到二零一零年的大約36.35億美元。生物制藥業(yè)將是zui大的買主,其次是食品業(yè),再次為半導(dǎo)體業(yè)。其他應(yīng)用包括航空航天、醫(yī)療設(shè)備、納米技術(shù)和各種各樣的需要潔凈環(huán)境的涂裝和工業(yè)應(yīng)用。 上述情況包括閥和零件,但于閥制造廠家銷售的部分,不包括第三方出售的部分。行業(yè)的發(fā)展變化和對潔凈環(huán)境的需求將導(dǎo)致閥和閥的計算機(jī)控制發(fā)生變化,通過更好的技術(shù)增加利潤。 

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